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        5 對工藝設計的要求

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1344次

        5.1工藝布局5.1.4本條文規定操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有足夠的安全維修和清潔的距離,根據生產實踐,設備之間的安全

        6 建 筑

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1206次

        6.1一般規定6.1.1為了減少食品工業潔凈用房建筑內表面積塵,防止在室內氣流作用下引起積塵的二次飛揚,為了有利于室內清潔、便于除塵,本規范

        7 通風與凈化空調

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1257次

        7.1系統7.1.1HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint,即危害分析與關鍵控制點)計劃,是目前世界上最有權威的食品安全質量保護體系——HACCP體系的核心

        8 給水排水

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1291次

        8.1一般規定8.1.2潔凈用房內的給水排水干管敷設方式直接影響潔凈用房的空氣潔凈度。為最大限度地減少潔凈室內給水排水管道,本條對室內于管的

        9 電 氣

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1067次

        9.1配電9.1.1食品工業潔凈用房中工藝設備的用電負荷等級應由它對供電可靠性的要求來確定,對這些用電設備的可靠供電是保證生產的前提。食品工

        10 檢測、驗證與驗收

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1104次

        10.1環境參數檢測10.1.1潔凈室工程檢驗的程序和項目是共通的,所以《潔凈室施工及驗收規范》GB50591適用于食品工業潔凈用房。10.1.2動態監測點

        前 言

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1041次

        中華人民共和國國家標準醫藥工業潔凈廠房設計規范CodefordesignofpharmaceuticalindustrycleanroomGB50457-2008主編部門:中國醫藥工程設計協會批準部門:中華人民

        1 總 則

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1329次

        1.0.1為在醫藥工業潔凈廠房設計中貫徹執行國家有關方針政策和《藥品生產質量管理規范》,做到技術先進、經濟適用、安全可靠、確保質量,滿足

        2 術 語

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1338次

        2.0.1醫藥潔凈室(區)pharmaceuticalcleanroom(zone)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;空氣懸浮粒子和微生物濃度,以及溫度、濕度、壓力等參數受控的房間或限定空間。2.0

        3 生產區域的環境參數

        時間:2019-08-05   發布者:上海天瀾凈化   瀏覽:1444次

        3生產區域的環境參數3.1一般規定3.1.1藥品生產區域應符合國家現行《藥品生產質量管理規范》關于環境參數的規定。3.1.2醫藥潔凈室(區)應以微粒

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        Q:如何防止潔凈室的交叉污染?

        潔凈室交叉污染的發生是所有擁有潔凈室的用戶的一大煩惱。潔凈室交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備

        Q:潔凈車間工程完成后室內壓差不合格怎么解決?

        要充分考慮人凈區的壓差梯度,各區間的回風應分別設置,各回風口相連的回風墻應分別獨立,而不應互相連通;各回風口均應設置調節

        Q:凈化車間空調系統的劃分

        凈化車間空調系統在保證必須滿足潔凈室的新風量、正壓風量和排風量的情況下,應盡量利用回風。僅在工藝過程產生大量有害物質,且

        Q:潔凈車間溫、濕度一般是多少?

        潔凈車間溫、濕度一般是多少?一般潔凈車間溫度宜在23+4℃范圍選取。冬、夏季設計工況分別選取范圍內偏低和偏高值。相對濕度

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